單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國(guó)家實(shí)行第二類(lèi)管理的是（）

A.人工腎
B.助聽(tīng)器
C.創(chuàng)可貼
D.彈力繃帶
E.一次性使用無(wú)菌注射器


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1.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國(guó)家實(shí)行第三類(lèi)管理的是（）

A.集尿袋
B.心電診斷儀
C.光學(xué)內(nèi)窺鏡
D.體外震波碎石機(jī)
E.便攜式超聲診斷儀

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（）

A.有效性
B.安全性
C.適用性
D.可靠性
E.維修性

3.單項(xiàng)選擇題第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)（）

A.省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.市級(jí)衛(wèi)生部門(mén)
E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的（）

A.毫針
B.三棱針
C.皮膚針
D.皮內(nèi)針
E.火針

5.單項(xiàng)選擇題一次性使用無(wú)菌注射器的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，其注射器部分的‘生物性能’方面的質(zhì)量要求是（）

A.無(wú)微粒和無(wú)異物
B.無(wú)菌、無(wú)熱原和無(wú)異物
C.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)異物和無(wú)溶血反應(yīng)
D.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)芽孢和無(wú)溶血反應(yīng)
E.無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)溶血反應(yīng)和無(wú)急性全身毒性