A.品名
B.產(chǎn)地
C.生產(chǎn)企業(yè)
D.生產(chǎn)日期
E.供貨單位
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A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
B.避光、通風(fēng)設(shè)備
C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
D.符合安全用電的照明設(shè)備
E.防塵、防潮、防霉等設(shè)備
A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
B.采購部門負(fù)責(zé)人
C.銷售部門負(fù)責(zé)人
D.儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.醫(yī)療器械
E.化學(xué)原料藥
A.場(chǎng)所
B.衛(wèi)生環(huán)境
C.記錄
D.設(shè)備
E.人員資格
A.平整
B.無積水
C.無雜草
D.無垃圾桶
E.無污染源
最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。