多項(xiàng)選擇題制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提是()
A.藥物組成固定
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.藥物有特異性成分
E.具有簡單有效的檢測方法
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1.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本身具有的特性為()
A.權(quán)威性
B.科學(xué)性
C.進(jìn)展性
D.穩(wěn)定性
E.可控性
2.多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是哪些部門必須共同遵守的法定依據(jù)。()
A.藥品生產(chǎn)
B.供應(yīng)
C.使用
D.檢驗(yàn)
E.管理
3.多項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則()
A.安全有效
B.穩(wěn)定可靠
C.質(zhì)量均衡
D.技術(shù)先進(jìn)
E.經(jīng)濟(jì)合理
4.單項(xiàng)選擇題經(jīng)檢驗(yàn)符合規(guī)定的藥材制成制劑后一般不再做哪項(xiàng)檢查()
A.重金屬
B.砷鹽
C.總灰分
D.甲醇量
E.均不需
5.單項(xiàng)選擇題中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草說明,性狀描述要求至少觀察幾批樣品()
A.1~3
B.2~4
C.3~5
D.4~6
E.10批以上
最新試題
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