單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理()

A.品種申報(bào)審批
B.GMP認(rèn)證
C.申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記
E.向衛(wèi)生行政部門申報(bào)手續(xù)


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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理是()

A.藥品注冊司的職責(zé)
B.安全監(jiān)管司的職責(zé)
C.市場監(jiān)管司的職責(zé)
D.醫(yī)療器械司的職責(zé)
E.人事教育司的職責(zé)

2.單項(xiàng)選擇題《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是()

A.中華人民共和國國務(wù)院
B.中華人民共和國勞動(dòng)與社會(huì)保障部
C.中華人民共和國衛(wèi)生部
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家中醫(yī)藥管理局

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁的是()

A.中國藥品生物制品檢定所
B.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
C.市(地)級(jí)藥品檢驗(yàn)所
D.縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所
E.口岸藥品檢驗(yàn)所

4.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法實(shí)施條例》中涉及中藥管理的規(guī)定是()

A.國家鼓勵(lì)培育中藥材
B.經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū)),各庫(區(qū))應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志
C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
D.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
E.中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()

A.國家藥典委員會(huì)
B.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心