A.生物利用度
B.溶出度
C.粒徑
D.穩(wěn)定性
E.溶解度
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A.粗粉或最細(xì)粉
B.細(xì)粉或極細(xì)粉
C.粗粉或中粉
D.細(xì)粉或最細(xì)粉
E.最粗粉或中粉
A.B 級指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A 級區(qū)所處的背景區(qū)域
B.C 級和D 級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較高的潔凈操作區(qū)
C.A 級相當(dāng)于100級(層流)
D.B 級相當(dāng)于100級(動態(tài))
E.A 級應(yīng)在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速
A.性狀:為無色的澄明液體;無臭,無味
B.pH 值應(yīng)為6.0~8.0
C.氨含量應(yīng)小于0.00002%
D.每1ml 中含細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EU
E.細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100ml 不得超過10個(gè)
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