單項(xiàng)選擇題

甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種;
乙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑;
丙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:膠囊劑、顆粒劑;
丁是全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品,具備藥品現(xiàn)代物流條件;
戊是縣級(jí)區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)藥;
己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。

根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理要求,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品上市許可持有人藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)昰管理規(guī)范》情況開(kāi)展監(jiān)督檢查檢查頻次由高到低的順序正確的是()。

A.己、甲
B.己、丁
C.丙、戊
D.甲、丁


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2.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種;
乙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑;
丙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:膠囊劑、顆粒劑;
丁是全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品,具備藥品現(xiàn)代物流條件;
戊是縣級(jí)區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)藥;
己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn)己從個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品并銷(xiāo)售,情節(jié)較輕,應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)做出的處罰是()。

A.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款,貨值金額不足五萬(wàn)元的,按五萬(wàn)元計(jì)算
B.給予警告,責(zé)令限期改正:逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以上三千元以下的罰款
C.沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款,貨值金額不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算
D.責(zé)令限期改正,予以警告:逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

3.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu),配備專職人員,并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是()。

A.藥品上市許可持有人
B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶
C.藥品零售連鎖企業(yè)總部
D.藥品批發(fā)企業(yè)

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》,屬于處方正文內(nèi)容的是()。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱
B.醫(yī)師簽名、藥品金額
C.患者姓名、臨床診斷
D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

5.單項(xiàng)選擇題可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是()。

A.中藥配方顆粒
B.中成藥
C.中藥材
D.中藥飲片