多項(xiàng)選擇題企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合實(shí)際。文件包括（）

A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位職責(zé)
C.操作規(guī)程
D.檔案、報(bào)告
E.記錄和憑證


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1.多項(xiàng)選擇題以下哪些人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作（）

A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C、質(zhì)量管理人員
D、驗(yàn)收人員
E、養(yǎng)護(hù)人員

3.單項(xiàng)選擇題合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指依法取得（）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書
B.GMP認(rèn)證證書
C.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

4.單項(xiàng)選擇題合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得（）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書
B.GMP認(rèn)證證書
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件》

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）承擔(dān)職能（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)如何處理？

題型：?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。

題型：多項(xiàng)選擇題

有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型：判斷題