單項(xiàng)選擇題列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施（）前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在（ ）內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。必要時(shí)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

A.三個(gè)月；三日
B.六個(gè)月；五日
C.六個(gè)月；三日
D.三個(gè)月；五日


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2.單項(xiàng)選擇題從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，依法取得藥品生產(chǎn)許可證。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.派出單位
D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)是指（）。

A.法定代表人
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)名稱、住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）
D.生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍

5.單項(xiàng)選擇題藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法召回藥品而未召回的，（）應(yīng)當(dāng)責(zé)令其召回。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.派出單位
D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。

題型：多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些？

題型：?jiǎn)柎痤}

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為，會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？

題型：?jiǎn)柎痤}

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型：判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū)，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型：判斷題

有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)，并予以公告（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)，公眾有權(quán)查閱。

題型：判斷題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）

題型：多項(xiàng)選擇題