判斷題凡在購(gòu)進(jìn)藥品檢查及驗(yàn)收、在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回藥品檢查及驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或質(zhì)量問(wèn)題的藥品相應(yīng)責(zé)任人員（倉(cāng)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、出庫(kù)復(fù)核員、銷售員）應(yīng)立即填寫《藥品不合格報(bào)告》，向質(zhì)量管理部報(bào)告。

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2.多項(xiàng)選擇題下列藥品需要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的是（）

A.主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、易變質(zhì)的品種。
B.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種和各級(jí)藥檢部門重點(diǎn)抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種
D.近效期不足六個(gè)月的品種和超過(guò)生產(chǎn)日期兩年以上的品種。

3.多項(xiàng)選擇題濕度過(guò)高時(shí)，可以采取（）等措施進(jìn)行控制。

A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機(jī)器吸潮

4.多項(xiàng)選擇題在對(duì)溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容包括（）

A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗(yàn)證報(bào)告
D.驗(yàn)證偏差處理和預(yù)防措施

5.多項(xiàng)選擇題儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取（）等措施。

A.避光、遮光
B.通風(fēng)、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠

最新試題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？

題型：?jiǎn)柎痤}

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。

題型：多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些？

題型：?jiǎn)柎痤}

企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型：判斷題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型：判斷題

有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料？

題型：?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。

題型：多項(xiàng)選擇題