單項(xiàng)選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)不正確的做法是()。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽(tīng)檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對(duì)待檢查員提出的問(wèn)題并給出合理的解答
D.盡量少說(shuō)話,不要輕易回答檢查員的提問(wèn)


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2.單項(xiàng)選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大,導(dǎo)致企業(yè)類型改變時(shí),企業(yè)應(yīng)該申請(qǐng)()。

A.對(duì)企業(yè)類型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專項(xiàng)檢查
D.變更經(jīng)營(yíng)范圍

3.單項(xiàng)選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí),須以哪個(gè)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨()。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營(yíng)單位

4.單項(xiàng)選擇題養(yǎng)護(hù)檔案的建立是由以下哪個(gè)人負(fù)責(zé)的()。

A.藥品管理員
B.質(zhì)量管理員
C.藥品養(yǎng)護(hù)員
D.倉(cāng)庫(kù)管理員

5.單項(xiàng)選擇題“憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買、使用”是以下哪類藥品的警示語(yǔ)()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

最新試題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

題型:判斷題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}