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判斷題GLP是保證藥品生產(chǎn)安全的有效法規(guī)。

1.判斷題《中藥新藥研究指南》實(shí)際上也具有GLP的性質(zhì)。

2.判斷題《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》是屬于國家的GMP規(guī)定。

3.判斷題中藥廠潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到10000級(jí)或局部100級(jí)。

4.判斷題我國第一個(gè)GMP在1988年公布，而新修訂的GMP在1993年開始施行。

5.判斷題美國、英國、日本等國的GMP具有法律性質(zhì)。