①統(tǒng)計分析及專業(yè)分析；②個別受試者的重要不良反應(yīng)；③劑量依賴關(guān)系；④反應(yīng)的時間問題；⑤設(shè)盲及安慰劑；⑥同時觀察藥效。
數(shù)據(jù)審核包括：①是否符合正態(tài)分布；②有無離群值；③有無缺失值；④剔除和脫落受試者應(yīng)做出統(tǒng)計描述，并計算脫落率和剔除率。
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