A.購(gòu)貨者檔案
B.采購(gòu)記錄
C.驗(yàn)收記錄
D.隨貨同行單
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A.溫度記錄
B.入庫(kù)記錄
C.定期檢查記錄
D.出庫(kù)記錄
A.數(shù)字
B.單位
C.圖表
D.內(nèi)容
A.產(chǎn)品名稱(chēng)、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法
B.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說(shuō)明
C.對(duì)于第三類(lèi)體外診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)以附錄形式明確主要原材料、生產(chǎn)工藝及半成品要求
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為相應(yīng)的注冊(cè)證號(hào)（備案號(hào)）
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
A.建立包括醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作制度的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
B.配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)和人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)工作
C.配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展的不良事件調(diào)查
D.主動(dòng)開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)
最新試題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）