多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對本*行政區(qū)域內(nèi)（）的監(jiān)督管理。
A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
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1.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方的（）進行評估，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南要求，與其簽訂質(zhì)量協(xié)議以及委托協(xié)議，監(jiān)督受托方履行有關(guān)協(xié)議約定的義務(wù)。
A.質(zhì)量保證能力
B.風(fēng)險管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風(fēng)險發(fā)現(xiàn)能力
2.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂?單位的（）。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時按照要求報告。
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.藥品包裝
3.多項選擇題藥品生產(chǎn)活動中，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需進行的確認與驗證，按照確認與驗證計劃實施。定期對（）進行評估，確認其持續(xù)保持驗證狀態(tài)。
A.設(shè)施
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)工藝
D.清潔方法
4.多項選擇題任何單位或者個人不得（）藥品生產(chǎn)許可證。
A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣
5.多項選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項分許可事項和登記事項，登記事項是指（）等。
A.企業(yè)名稱
B.住所（經(jīng)營場所）
C.法定代表人
D.企業(yè)負責(zé)人
E.生產(chǎn)負責(zé)人
最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
題型：多項選擇題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項目。
題型：多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時，申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
題型：判斷題
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時，增加新的編號。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型：判斷題
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）
題型：多項選擇題
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會被注銷？
題型：問答題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
題型：多項選擇題
什么是告誡信、場地管理文件？
題型：問答題