多項(xiàng)選擇題屬于新藥管理范疇的包括（）

A.已上市改變包裝的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C.已上市改變主要制備工藝的藥品
D.已上市改變劑型的藥品
E.已上市改變用藥途徑的藥品


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1.多項(xiàng)選擇題GMP適用于（）

A.一般原料藥的生產(chǎn)
B.輸液劑的生產(chǎn)
C.片劑、丸劑膠、囊劑
D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制
E.中藥材的生產(chǎn)

2.多項(xiàng)選擇題中藥藥劑工作的依據(jù)包括（）

A.《中國(guó)藥典》
B.《局頒標(biāo)準(zhǔn)》
C.《地方標(biāo)準(zhǔn)》
D.制劑規(guī)范
E.制劑手冊(cè)