A.有效期為五年
B.有效期滿(mǎn)前一個(gè)月，需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開(kāi)辦企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證
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A.麻醉藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類(lèi)精神藥品
E.外用藥
A.貨與單不符
B.質(zhì)量異常
C.包裝不牢
D.包裝有破損
E.標(biāo)志模糊
A.企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核
B.審核時(shí)要填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審核表”
C.審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行
D.除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地審查
E.經(jīng)審查批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨
A.標(biāo)簽以中文注明藥品名稱(chēng)
B.標(biāo)簽以中文注明主要成分
C.注冊(cè)證號(hào)
D.標(biāo)簽以中文注明生產(chǎn)廠家
E.要有中文說(shuō)明書(shū)
A.具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
B.熟悉國(guó)家有關(guān)藥品的法律法規(guī)
C.是執(zhí)業(yè)藥師
D.熟悉所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)
E.具有大專(zhuān)以上學(xué)歷
最新試題
哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)？
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。
企業(yè)變更名稱(chēng)等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展（）等質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。