網(wǎng)站首頁考試題庫熱門試題智能家居網(wǎng)課試題

執(zhí)業(yè)藥師考試

題庫首頁在線模考每日一練章節(jié)練習

執(zhí)業(yè)中藥師藥品研制與生產(chǎn)管理問答題每日一練(2019.05.10)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題小容量注射劑滅菌柜PT100控制探頭，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在熱穿透試驗中，某區(qū)域會不定時出現(xiàn)在滅菌開始后1-2分鐘才升至滅菌溫度點，而在降溫過程中該點延時不超1分鐘，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，能否將滅菌時間適當延長？（FL1）

參考答案：你所提的問題并沒有說明滅菌的方式，是過熱水滅菌還是蒸汽滅菌，也沒有說明具體品種和規(guī)格，因此，只能作一些原則性的說明。

點擊查看完整答案

2.問答題不同潔凈級別差壓梯度如何進行有效控制？（FL1-32）

參考答案：氣鎖的設(shè)置與貴公司的品種及生產(chǎn)布局的具體情況相關(guān)。品種不同時，所采取的方法也存在差異?？蓞⒁奍SPE2009第8.3.3...

點擊查看完整答案

3.問答題無菌藥品的生產(chǎn)設(shè)備是否有統(tǒng)一要求標準？（FL1）

參考答案：國際上，無論是FDA、歐盟、日本或WHO的GMP中，只提出目標，對實現(xiàn)目標的技術(shù)手段不作規(guī)定。因此，無菌藥品的生產(chǎn)設(shè)備不...

點擊查看完整答案

4.問答題空氣阻斷方法中，地面上漏斗狀地漏不排水時是否要加蓋或直接加一個閥門，不排水時關(guān)閉，防止地下水管中的氣體沖出？（TZ-51、FL-29）

參考答案：不需要，因為排水管路是有一個水封的，這個水封大體有2000帕的壓力，下水道的氣體要克服這個阻力才能沖出。如果有水沖出，說...

點擊查看完整答案

5.問答題連續(xù)生產(chǎn)周期、未清潔的放置時間、清潔后的保留時間分別用什么指標（標準）進行驗證？

參考答案：按質(zhì)量風險管理的原則來確定。未清潔的放置時間、清潔后的保留時間的驗證至少應包括一個項目“微生物”。

<strike id="pilgd"></strike>