單項選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求


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2.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲存、運輸管理的說法,錯誤的是()

A.冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對冷庫儲存的冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查
C.運輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗證的新購進蓄冷劑不得用于疫苗運輸

4.單項選擇題關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()

A.國家基本藥物遴選原則是臨床急需、安全有效、價格合理、中西藥并重、基本保障、指南推薦和基層能夠配備
B.獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證和價格談判
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍
D.藥品有被召回記錄的,不納入國家基本藥物目錄遴選范圍

5.單項選擇題屬于國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是()

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
C.國家疫苗檢查中心
D.國家中藥品種保護審評委員會

最新試題

國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“,由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()

題型:單項選擇題

藥品上市注冊前,申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實施前應(yīng)當(dāng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()

題型:多項選擇題

下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是()

題型:單項選擇題

提供合理用藥信息咨詢服務(wù)的是()

題型:單項選擇題

商標(biāo)注冊條件要求,準(zhǔn)備注冊的商標(biāo)具有()

題型:單項選擇題

為保障參保人員基本醫(yī)療保險之外個人負(fù)擔(dān)的符合社會保險相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費用,給予進一步保障的制度安排是()

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題