判斷題應取得而未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》從事醫(yī)療器械經營活動的，質量技術監(jiān)督部門應當依據職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》予以處罰。
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診斷試劑經營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。
題型：判斷題
經營潔牙機的企業(yè)，須取得二類口腔科材料的經營范圍。
題型：判斷題
專項經營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經營企業(yè)，經營地址實際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。
題型：判斷題
開辦申請的經營（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
外科侵入器械：不借助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列部位的器械：血管：侵入血管與血路上某一點接觸；作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械；組織／骨／牙質：侵入組織、骨和牙髓／牙質系統(tǒng)的器械和材料；血液循環(huán)：接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。
題型：判斷題
經營骨質疏松治療系統(tǒng)的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。
題型：判斷題
經營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè)，應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
題型：判斷題