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判斷題經營骨質疏松治療系統的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。

1.判斷題醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

2.判斷題生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。

3.判斷題人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

4.判斷題生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

5.判斷題原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。