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判斷題設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現場核查。

1.判斷題具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營光學內窺鏡。

2.判斷題損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

3.判斷題診斷試劑經營企業(yè)保管人員，應具有藥師以上職稱。

4.判斷題企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。

5.判斷題編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。