判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)者不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理辦法》予以處罰。

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避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

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編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類(lèi)別是三類(lèi)醫(yī)療器械。

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損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

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生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書(shū)申辦產(chǎn)品注冊(cè)。

題型:判斷題

專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不做要求。

題型:判斷題

一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類(lèi)里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題

外科侵入器械:不借助外科手術(shù),器械全部或部分通過(guò)體表侵入體內(nèi),接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點(diǎn)接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質(zhì):侵入組織、骨和牙髓/牙質(zhì)系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管人員,應(yīng)具有藥師以上職稱(chēng)。

題型:判斷題

一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:?jiǎn)柎痤}

開(kāi)辦申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。

題型:判斷題