判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)沒有建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》予以處罰。
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企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，對(duì)診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。
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編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
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高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
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有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的質(zhì)量管理人員。
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
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人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
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經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設(shè)備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
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乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：問答題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
題型：判斷題