判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當制定再評價方案,并將再評價方案、實施進展情況和再評價結(jié)果按照規(guī)定報告:境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和境外醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè),向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告;境內(nèi)第一類和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
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專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型:判斷題
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。
題型:判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型:判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
題型:判斷題