判斷題生產企業(yè)銷售其他企業(yè)無菌器械的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。
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經營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經營范圍。
題型:判斷題
有二類中醫(yī)器械經營范圍的醫(yī)療器械經營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質量管理人員。
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高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。
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醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
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吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型:判斷題
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
題型:判斷題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題