單項(xiàng)選擇題加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月

A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%


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1.單項(xiàng)選擇題影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天（）

A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是

A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致

3.單項(xiàng)選擇題影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是

A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑

4.單項(xiàng)選擇題影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括

A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料

5.單項(xiàng)選擇題藥物穩(wěn)定性預(yù)測(cè)的主要理論依據(jù)是

A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式