多項(xiàng)選擇題藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法用于新藥申請(qǐng)需做

A、影響因素試驗(yàn)
B、加速試驗(yàn)
C、經(jīng)典恒溫法試驗(yàn)
D、長期試驗(yàn)
E、活化能估計(jì)法


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1.多項(xiàng)選擇題在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，有關(guān)加速試驗(yàn)敘述正確的是

A、為新藥申報(bào)臨床與生產(chǎn)提供必要的資料
B、原料藥需要此項(xiàng)試驗(yàn)，制劑不需此項(xiàng)試驗(yàn)
C、供試品可以用一批原料進(jìn)行試驗(yàn)
D、供試品按市售包裝進(jìn)行試驗(yàn)
E、在溫度(40±2)℃，相對(duì)濕度(75±5)%的條件下放置三個(gè)月

2.多項(xiàng)選擇題影響因素試驗(yàn)包括

A、高溫試驗(yàn)
B、高濕度試驗(yàn)
C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)
D、在40℃RH75%條件下試驗(yàn)
E、長期試驗(yàn)

3.多項(xiàng)選擇題凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物，一般可制成

A、固體制劑
B、微囊
C、包合物
D、乳劑
E、難溶性鹽

4.多項(xiàng)選擇題包裝材料塑料容器存在的三個(gè)問題是

A、有透氣性
B、不穩(wěn)定性
C、有透濕性
D、有吸著性
E、有毒性

5.多項(xiàng)選擇題防止藥物氧化的措施

A、驅(qū)氧
B、避光
C、加入抗氧劑
D、加金屬離子絡(luò)合劑
E、選擇適宜的包裝材料