A、《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》
B、《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
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A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部門(mén)
B.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門(mén)
下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類(lèi)管理？（）
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的⑤對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
最新試題
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
經(jīng)營(yíng)透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
經(jīng)營(yíng)潔牙機(jī)的企業(yè)，須取得二類(lèi)口腔科材料的經(jīng)營(yíng)范圍。
具備二類(lèi)醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)光學(xué)內(nèi)窺鏡。
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械8個(gè)類(lèi)代碼以上的經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。
一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類(lèi)里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)器械類(lèi)的體外診斷試劑。
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？