下面哪些醫(yī)療器械應(yīng)按第三類管理?()
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的⑤對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
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A、國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第215XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第126XXXX號
D、國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第315XXXX號
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號
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最新試題
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
骨水泥在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?