單項選擇題在無菌醫(yī)療器械生產車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
A.頭發(fā)
B.胡須
C.手部
D.腳部
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1.單項選擇題在醫(yī)療器械生產企業(yè)中,負責人不可兼任的部門是()。
A.生產部門和采購部門
B.生產部門和技術部門
C.生產部門和質量部門
D.生產部門和銷售部門
2.單項選擇題生產植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
3.單項選擇題生產無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
A.大于5帕
B.大于10帕
C.大于15帕
D.大于20帕
4.單項選擇題生產企業(yè)連續(xù)停產()且無同類產品在產的,重新生產時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
A.半年以上
B.一年以上
C.二年以上
D.三年以上
5.單項選擇題無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為()。
A.每年至少體檢一次
B.每2年至少體檢一次
C.每年至少體檢兩次
D.每季度至少體檢一次
最新試題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現場檢驗率()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產()且無同類產品在產的,重新生產時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題