單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報的內(nèi)容之一,也是新藥評價的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價
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1.單項選擇題變質(zhì)的或被污染的藥品是()
A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.輔料
2.多項選擇題藥品上市前臨床研究的局限性,其人為因素有:()
A.研究的時間短
B.研究病例數(shù)少
C.研究的水平低
D.研究的能力差
3.多項選擇題藥物不良反應(yīng)包括:()
A.副反應(yīng)
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.停藥反應(yīng)
4.單項選擇題不屬于藥源性疾病的是()
A.阿司匹林胃
B.非那西丁腎
C.肼苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎
D.藥物過量導(dǎo)致的急性中毒
5.單項選擇題先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致:()
A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.特異質(zhì)反應(yīng)
6.單項選擇題下面哪個不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn):()
A.適用疾病類型
B.購藥憑據(jù)
C.廣告宣傳
D.藥品價格
7.多項選擇題具有療效確切的非處方藥必須是:()
A.療效可靠,適應(yīng)證明確,易為使用者掌握
B.劑量不需經(jīng)常調(diào)整,更不必進行特殊監(jiān)測
C.長期使用不易產(chǎn)生耐藥性
D.無毒性
8.單項選擇題用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是()
A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.新藥
9.單項選擇題服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象,屬于()
A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)
10.多項選擇題國家基本藥物的特點是:()
A.療效確切、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價格合理
D.使用方便
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