A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》
B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書(shū)
D、被委托的銷售人員身份證
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A、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
C、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等
A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
A、2005年批準(zhǔn)的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械
最新試題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是（）
“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來(lái)，使其相關(guān)部位的（）
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅，及對(duì)其所采取的一系列（）
輻射防護(hù)中的主要因素為（）
根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型，確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的（）
保護(hù)接地就是將（）
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對(duì)（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）
下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是（）