填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)實(shí)行分區(qū)分類管理,其中待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格區(qū)顏色設(shè)置分別為()。
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5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:()。
A、具有獨(dú)立的法人資質(zhì)的企業(yè)
B、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境
D、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
題型:多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項(xiàng)選擇題