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A、具有獨立的法人資質(zhì)的企業(yè)
B、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員
C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境
D、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓、維修等售后服務(wù)能力
A.由設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局。
A、由設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當進行注冊檢驗的是()
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()