多項選擇題以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗的是（）

A.第一類體外診斷試劑
B.第二類體外診斷試劑
C.第三類體外診斷試劑
D.所有體外診斷試劑


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

A.被測物質(zhì)的名稱
B.用途
C.方法或者原理
D.商品名

2.多項選擇題對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

A.直接申請第三類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊
B.依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認(rèn)后，再申請
C.向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案
D.向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請產(chǎn)品注冊

3.多項選擇題下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）

A.浙醫(yī)械廣審（視）第2009101234號
B.浙醫(yī)械準(zhǔn)字（2009）第101234號
C.浙醫(yī)械廣審（聲）第2009021234號
D.浙醫(yī)械廣審（文）第2009201234號

4.多項選擇題申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

A.醫(yī)療器械廣告電子文件
B.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書
D.代為申辦的，證明文件的復(fù)印件需代辦人簽章確認(rèn)

5.多項選擇題《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

A.受試產(chǎn)品原理說明、適應(yīng)癥、功能、預(yù)期達(dá)到的使用目的
B.受試產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)
C.受試產(chǎn)品型式試驗報告
D.臨床性能的評價方法和統(tǒng)計學(xué)處理方法