A.需要增加檢查力量或者延伸檢查范圍的
B.需要采取產品召回或者暫停研制、生產、銷售、使用等風險控制措施的
C.需要立案查處的
D.涉嫌犯罪需要移送公安機關的
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A.按說明書或者包裝標示的貯存要求貯存
B.搬運和堆垛醫(yī)療器械應當按照包裝標示要求規(guī)范操作
C.應當按規(guī)格分開存放，不同批號可以堆放一起
D.與庫房地面、溫度調控設備及管道等設施間保留有足夠空隙
A.可以設在居民住宅內和商業(yè)區(qū)
B.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所
C.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件
D.應當內墻光潔，地面平整，房屋結構嚴密
A.所有醫(yī)療器械經營企業(yè)從事質量管理工作的人員可以掛職，無需在職在崗
B.從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱
C.從事植入類醫(yī)療器械經營人員中，應當配備國家認可的相關專業(yè)大專以上學歷
D.從事角膜接觸鏡等有特殊要求的醫(yī)療器械經營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員
A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)
B.必須具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷
C.具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷
D.熟悉所經營醫(yī)療器械的相關知識
A.應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械的進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存
D.植入類醫(yī)療器械的進貨查驗記錄和銷售記錄不得少于10年
最新試題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）