A.浙醫(yī)械廣審（視）第2009101234號(hào)
B.浙醫(yī)械準(zhǔn)字（2009）第101234號(hào)
C.浙醫(yī)械廣審（聲）第2009021234號(hào)
D.浙醫(yī)械廣審（文）第2009201234號(hào)
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B.申請(qǐng)人的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書
D.代為申辦的，證明文件的復(fù)印件需代辦人簽章確認(rèn)
A.受試產(chǎn)品原理說明、適應(yīng)癥、功能、預(yù)期達(dá)到的使用目的
B.受試產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)
C.受試產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告
D.臨床性能的評(píng)價(jià)方法和統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法
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C.臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與受益分析
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A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證的
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不具備原經(jīng)營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的
C.出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的
D.擅自變更質(zhì)量管理人員的
A.經(jīng)營一類醫(yī)療器械
B.出租《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
C.經(jīng)營無產(chǎn)品合格證的無菌器械
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)提供無菌器械
最新試題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）