單項(xiàng)選擇題下列屬于無源器械的是()

A.臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備
B.醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備
C.獨(dú)立軟件
D.醫(yī)用敷料


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1.單項(xiàng)選擇題下列屬于有源器械的是()

A.能量治療器械
B.重復(fù)使用外科器械
C.護(hù)理器械
D.醫(yī)用敷料

2.單項(xiàng)選擇題下列器械肯定屬于長(zhǎng)期使用的是()

A.消毒清潔器械
B.藥液輸送保存器械
C.有源器械
D.植入器械

3.單項(xiàng)選擇題主管醫(yī)療器械分類工作的部門是()

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門
D.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更的情況是()

A.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變化
B.產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化
C.境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更
D.進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生改變

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的情況是()

A.注冊(cè)人名稱發(fā)生改變
B.注冊(cè)人住所發(fā)生改變
C.進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生改變
D.生產(chǎn)企業(yè)代理人發(fā)生改變

最新試題

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房()

題型:多項(xiàng)選擇題

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題