A.向倫理委員會(huì)遞交申請
B.已在倫理委員會(huì)備案
C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批通過后實(shí)施
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項(xiàng)目介紹
B.倫理委員針對項(xiàng)目進(jìn)行提問、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進(jìn)行投票，倫理秘書進(jìn)行匯總
最新試題
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效，可采用（）。
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）