最新試題

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么?

題型:問答題

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

題型:判斷題

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

題型:判斷題

正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

題型:判斷題

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?

題型:問答題

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

題型:判斷題

質(zhì)量事故的劃分為()

題型:多項選擇題

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

題型:判斷題

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題