多項選擇題2005版藥典二部片劑項下，要做微生物限度？（）

A.口腔貼片
B.陰道片
C.陰道泡騰片
D.外用可溶片
E.分散片


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1.多項選擇題一般常用的化學試劑分為基準試劑、優(yōu)級純、分析純與化學純四個等級。以下說法正確的是（）。

A.標定滴定液用基準試劑
B.制備滴定液可采用分析純或化學純試劑，但不經標定直接按稱重計算濃度者，則應采用基準試劑
C.制備雜質限度檢查用的標準溶液，采用優(yōu)級純或分析純試劑
D.制備試驗或緩沖液等可采用分析純或化學純試劑
E.制備滴定液應采用基準試劑

2.多項選擇題關于微生物限度檢查結果判斷，以下說法正確的是（）。

A.供試品檢出控制菌或者其他致病菌時，應復試兩次，以三次結果的平均值報告菌數(shù)
B.供試品的細菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)其中任何一項不符合該品種項下的規(guī)定，應復試兩次，以三次結果的平均值報告菌數(shù)
C.若供試品的細菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)及控制菌三項檢查結果均符合該品種項下規(guī)定，判供試品符合規(guī)定
D.若供試品的細菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)及控制菌三項檢查結果中任何一項不符合該品種項下規(guī)定，判供試品不符合規(guī)定
E.供試品檢出控制菌或其他致病菌時，按一次結果為準，不再復試

3.多項選擇題藥品質量標準中的雜質系指（）。

A.生產工藝或原輔料帶入的雜質
B.變更生產工藝或變更原輔料而產生的新雜質
C.摻入或污染的外來物質
D.經穩(wěn)定性試驗確證的在貯存過程中產生的降解產物
E.檢測過程中產生的降解產物

4.多項選擇題2005年版藥典二部收載的指導原則有（）。

A.藥品質量標準分析方法驗證指導原則
B.藥物引濕性試驗指導原則
C.中國生物制品指導原則
D.近紅外分光光度法指導原則
E.中藥注射劑安全性檢查性應用指導原則

5.多項選擇題以三氧化二砷為基準物質進行標定的滴定液有（）。

A.鹽酸滴定液
B.亞硝酸鈉滴定液
C.硫酸鈰滴定液
D.碘滴定液
E.EDTA滴定液