填空題與藥品直接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的()、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
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最新試題
必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備,并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是()
題型:單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()
題型:單項選擇題
啟動藥品召回后,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
作出責令召回決定的是()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的是()
題型:單項選擇題