單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題作出責令召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題二級召回應(yīng)()

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

3.單項選擇題三級召回應(yīng)()

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

4.單項選擇題一級召回應(yīng)()

A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告

5.單項選擇題二級召回應(yīng)為()

A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時