單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題作出責令召回決定的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題二級召回應(yīng)()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
3.單項選擇題三級召回應(yīng)()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
4.單項選擇題一級召回應(yīng)()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
5.單項選擇題二級召回應(yīng)為()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
最新試題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括()
題型:多項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題
完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號()
題型:單項選擇題