問(wèn)答題按照98版GMP，設(shè)備再驗(yàn)證通過(guò)生產(chǎn)3批產(chǎn)品來(lái)校驗(yàn)設(shè)備。在10版GMP提到，設(shè)備再驗(yàn)證可通過(guò)回顧歷史，設(shè)備運(yùn)行記錄，檢修記錄，各儀表校驗(yàn)等。這樣的話，是否可以通過(guò)對(duì)設(shè)備的回顧歷史記錄進(jìn)行設(shè)備再驗(yàn)證，就不再通過(guò)生產(chǎn)3批產(chǎn)品來(lái)校驗(yàn)？
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1.問(wèn)答題小容量注射劑C級(jí)區(qū)清洗潔具是否可以使用飲用水初洗？
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最新試題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
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申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）
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進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）
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以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
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對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題