問(wèn)答題無(wú)菌分裝(頭孢類)的原料在折分投料后不為整桶投料(如5kg/桶原料按工藝處方折分后應(yīng)投料8.56kg)剩余原料退庫(kù)還是在下發(fā)批生產(chǎn)指令時(shí)按整桶原料投料進(jìn)行分裝?(FL1)
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驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
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