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A.應(yīng)建立、實施記錄管理程序和檔案。管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱

A.滿足國家、部門和地方法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求
B.滿足衛(wèi)生行政部門專業(yè)技術(shù)的要求
C.滿足單位提出的特別要求
D.滿足廠商設(shè)備或試劑的說明
E.適合單位的工作程序

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進(jìn)行培訓(xùn)時能提供幫助，減少由此產(chǎn)生的負(fù)面影響
B.使員工的培訓(xùn)復(fù)雜化，但標(biāo)準(zhǔn)化
C.當(dāng)單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導(dǎo)致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標(biāo)準(zhǔn)，為有效的實施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)。

A.廠方提供的儀器設(shè)備、試劑的使用說明書是SOP的重要組成部分，可作為外來文件直接引入質(zhì)量管理體系文
件中
B.制定全面合理的SOP可長期應(yīng)用
C.是規(guī)范員工工作的書面規(guī)定，所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行具有非常重要的作用
E.所有影響輸血質(zhì)量的活動都應(yīng)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序

A.首先需要制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃
B.通過學(xué)習(xí)掌握輸血基本知識、基本理論、基本技能和輸血行業(yè)的法律法規(guī)要求
C.經(jīng)過不少于75學(xué)時的培訓(xùn)學(xué)習(xí)即可允許上崗，并在工作文件或記錄上簽字
D.血站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于75學(xué)時的崗位繼續(xù)教育
E.員工必須接受擬任崗位職責(zé)相關(guān)文件、實踐技能和相關(guān)簽名的工作程序以及法律責(zé)任的培訓(xùn)

A.應(yīng)建立和實施獻(xiàn)血和血液質(zhì)量投訴的處理程序
B.指定質(zhì)管部門人員負(fù)責(zé)，對獻(xiàn)血和血液質(zhì)量投訴和輸血不良反應(yīng)的報告進(jìn)行調(diào)查處理并詳細(xì)記錄
C.采供血機構(gòu)接到血液質(zhì)量重大問題的投訴時，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門報告
D.定期評審質(zhì)量管理體系，制定預(yù)防和減少損失的措施，不斷改進(jìn)質(zhì)量
E.遇到緊急情況應(yīng)先自行處理，之后再向上級匯報

A.質(zhì)量手冊
B.總結(jié)報告
C.程序文件
D.作業(yè)指導(dǎo)書
E.質(zhì)量記錄和產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量監(jiān)督
D.質(zhì)量改進(jìn)
E.以上均正確

A.采供血機構(gòu)對血液進(jìn)行篩檢
B.對庫存成分進(jìn)行抽檢
C.對血液的貯存條件進(jìn)行檢查
D.血液發(fā)放時對成分進(jìn)行檢查
E.用血前對血液成分進(jìn)行血型的最終檢定

A.設(shè)備的采購
B.設(shè)備的確認(rèn)
C.設(shè)備的保養(yǎng)
D.設(shè)備的計量
E.設(shè)備的校準(zhǔn)