單項選擇題一級召回是()

A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的


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1.單項選擇題下列關(guān)于藥品召回的組織實施,不正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進(jìn)行分析,對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進(jìn)展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品可自行處理或銷毀,但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告

2.單項選擇題下列可不按新藥申請程序申報的藥品注冊申請是()

A.新藥申請
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請
C.注射劑仿制藥申請
D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請
E.生物制品仿制藥申請

3.單項選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

最新試題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

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根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

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某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

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根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

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