單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件
D.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
E.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式


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1.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()

A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗

2.單項選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是()

A.對供貨單位和購貨單位的合法性進行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應(yīng)的報告
D.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
E.計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

3.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師

5.單項選擇題藥品召回分級的依據(jù)是()

A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時間長度

最新試題

藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題