A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師
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A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3個(gè)月內(nèi)
A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時(shí)間長度
A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的
C.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的
D.由于其他原因需要收回的
E.不良反應(yīng)大及其他原因危害人體健康的
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，決定是否予以召回
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回的過程中，應(yīng)定期向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告進(jìn)展情況
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品可自行處理或銷毀，但應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告
A.新藥申請(qǐng)
B.已上市藥品由普通片劑改為緩釋片劑的申請(qǐng)
C.注射劑仿制藥申請(qǐng)
D.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的申請(qǐng)
E.生物制品仿制藥申請(qǐng)
最新試題
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）
某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額達(dá)10萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括（）
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有（）
藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）
張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是（）
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）