多項選擇題藥品注冊申請包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可向（）

A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.當(dāng)?shù)氐牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告
C.所在地的市級以上藥品監(jiān)督管理部門報告
D.所在地的省級衛(wèi)生行政部門報告
E.經(jīng)治醫(yī)師報告

2.多項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，對藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評價，根據(jù)分析評價結(jié)果處理正確的是（）

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)廠家收回銷毀

3.多項選擇題國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體包括（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.患者個人
E.患者家屬

4.多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以采取的措施有（）

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)并銷毀處理
E.要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究

最新試題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）

題型：多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)130萬元，根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品（）

題型：單項選擇題

張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（）

題型：多項選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（）

題型：多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費者有權(quán)（）

題型：多項選擇題